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国家废除了执业药师的重要法规
编辑:淄博兆升家具有限公司   时间:2017-10-21

国家“放管服”又出利好方针,药店可能要省去一笔费用了!

 

10月20日,总局办公厅揭露寻求《关于“放管服”变革触及的规范性文件整理成果的布告(寻求定见稿)》的定见。中药橱决议修正2个文件,废止7个文件。

 

“执业药师持续教育办理暂行办法”被废

 

其间,7个废止文件中就包括两个利好药店的文件。一个为《关于印发执业药师持续教育办理暂行办法的告诉(国食药监人〔2003〕298号)》,一个为《关于展开中药保健药品整理作业的告诉(国药管注〔2000〕74号)》。

 

一起,食药总局起草的《关于“放管服”变革触及的规范性文件整理成果的布告(寻求定见稿)》向社会揭露寻求定见。规则于2017年10月29日前,将定见反应至电子邮箱fzszonghechu@cfda.gov.cn。

 

关于“放管服”变革触及的规范性文件整理成果的布告(寻求定见稿)

 

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”变革触及的规章、规范性文件整理作业的告诉》(国办发〔2017〕40号)的要求,为深化推动“放管服”变革,保证各项变革办法有用履行,国家食物药品监督办理总局安排对相关规范性文件进行了整理,决议修正2件,废止7件。现将整理成果布告如下:

 

一、修正的文件

 

1.将《关于印发〈麻醉药品和精神药品运营办理办法(试行)〉的告诉》(国食药监安〔2005〕527号)附件2《请求成为全国性(区域性)批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财政资产负债表”修正为“财政资产负债表”。

 

2.将《关于麻醉药品和精神药品试验研讨办理规则的告诉》(国食药监安〔2005〕529号)附件1《麻醉药品和精神药品试验研讨立项请求表》中“安排安排代码”删去。

 

二、废止的文件

 

1.关于展开中药保健药品整理作业的告诉(国药管注〔2000〕74号)

 

2.关于印发《药品临床研讨的若干规则》的告诉(国药管安〔2000〕315号)

 

3.关于印发《医疗器械检测安排资历认可办法(试行)》的告诉(国药监械〔2003〕125号)

 

4.关于印发执业药师持续教育办理暂行办法的告诉(国食药监人〔2003〕298号)

 

5.关于中药保健药品和中成药当地规范升国家规范种类试行规范转正有关事宜的告诉(国食药监注〔2004〕146号)

 

6.关于被间断批准文号效能的中药种类换发批准文号有关事宜的告诉(国食药监注〔2004〕583号)

 

7.食物药品监管总局办公厅关于做好灾后评价辅导食物生产运营者赶快康复生产运营的告诉(食药监办食监一〔2016〕135号)

 

对上述予以修正或者废止的规范性文件,除还有明确规则外,均不触及曩昔根据这些文件所作出处理决议的效能。

 

特此布告。

 

附《关于印发执业药师持续教育办理暂行办法的告诉(国食药监人[2003]298号)》的废止文件

 

执业药师持续教育办理暂行办法

                

第一章 总  则

  

第一条 根据人事部和原国家药品监督办理局联合颁布的《执业药师资历准则暂行规则》和国务院行政批阅准则变革的要求,依照国家关于专业技能人员持续教育的有关规则,拟定本办法。

  

第二条 执业药师持续教育的意图是使执业药师坚持杰出的职业道德,以病患者和消费者为中心,展开药学效劳;不断进步依法执业才能和事务水平,仔细履行责任,保护广大人民群众身体健康,保证大众用药安全、有用、经济、合理。

  

第三条 执业药师持续教育对象是针对已获得《中华人民共和国执业药师资历证书》(以下简称《执业药师资历证书》)的人员,内容首要包括有关法律法规、职业道德和药学、中药学及相关专业常识与技能,并分为必修、选修和自修三类。

  

第四条 承受持续教育是执业药师的责任和权力。获得《执业药师资历证书》的人员每年须自觉参与持续教育,并完结规则的学分。各有关部门应积极支持、鼓励执业药师参与持续教育。

  

第五条 各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门应充分发挥现有药学教育资源的效果,为执业药师供给更多的挑选规模和便当条件。

  

执业药师施教安排(以下简称施教安排)应遵从有用、经济、便利的准则,环绕进步执业药师的常识水平缓事务才能,习惯药学效劳的需求,采纳灵活多样的方式实施持续教育,倡议展开网络教育。


执业药师能够根据作业需求自主挑选持续教育内容、方式和地址。


第二章 安排与办理

  

第六条 国家食物药品监督办理局担任全国执业药师持续教育办理作业,其责任是:

  

(一)拟定执业药师持续教育方针和办理办法;

  

(二)审定全国执业药师持续教育辅导纲要和全国执业药师持续教育引荐训练教材;

  

(三)担任执业药师持续教育办理人员和师资的事务训练,安排执业药师持续教育国际和国内学术研讨与交流;

  

(四)中药橱辅导和查看各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门、国家食物药品监督办理局执业药师资历认证中心、中国执业药师协会的执业药师持续教育办理作业。

  

第七条 各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门担任本辖区执业药师持续教育办理作业,其责任是:

  

(一)担任本辖区执业药师持续教育的一致规划、统筹办理;

  

(二)拟定本辖区施教安排资历确定办理细则,担任施教安排的资质确定,并将确定的施教安排名单报送国家食物药品监督办理局存案;


(三)辅导和查看本辖区施教安排实施执业药师持续教育,并担任对训练质量进行评价;


(四)确定本辖区执业药师持续教育选修内容遴选承认单位,并监督其作业;


(五)拟定本辖区执业药师持续教育自修内容学分挂号办理办法;


(六)及时报送本辖区拟定的有关办理办法至国家食物药品监督办理局存案。


第八条 国家食物药品监督办理局托付局执业药师资历认证中心安排实施全国执业药师持续教育的技能事务作业。


第九条 国家食物药品监督办理局托付中国执业药师协会履行以下责任:


(一)拟定全国执业药师持续教育辅导纲要;


(二)安排专家按纲要要求评价执业药师持续教育训练教材,根据需求编写有关训练教材;


(三)遴选、承认和发布执业药师持续教育年度必修内容和面向全国的选修内容;


(四)使用有用、经济、便利的远程教育手法安排实施部分执业药师持续教育必修、选修内容;


(五)承办国家食物药品监督办理局交办的其他作业,报送年度执业药师持续教育作业实施情况。


第十条 但凡从事药学教育五年以上,依照国家有关规则能颁发大学本科以上学历的高等院校,经各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门确定具有规则的施教安排基本条件的,能够实施执业药师持续教育必修、选修内容训练。


第三章 内容与方式


第十一条 执业药师持续教育的内容要习惯执业药师作业岗位的实际需求,重视科学性、先进性、实用性和针对性,习惯执业药师供给高质量药学效劳的基本要求。


第十二条 必修内容是依照《全国执业药师持续教育辅导纲要》的要求,执业药师有必要进行更新、弥补的持续教育内容。


第十三条 选修内容是依照《全国执业药师持续教育辅导纲要》的要求,执业药师能够根据需求有挑选地进行更新、弥补的持续教育内容。


第十四条 自修内容是依照《全国执业药师持续教育辅导纲要》的要求,执业药师根据需求在必修、选修内容之外自行选定的与执业活动相关的持续教育内容。


自修的方式能够灵活多样,如参与研讨会、学术会,阅读专业期刊,训练,学历教育,讲学,自学,研讨性作业计划、陈述或总结,调研或考察陈述等。


第十五条 执业药师持续教育的方式和手法可根据实际灵活多样,可采纳网络教育、远程教育、短期训练、学术会议、函授、刊授、播送、视像媒体技能、业余学习等多种方式。


第十六条 面向全国的执业药师持续教育选修内容的请求、遴选、承认及办理见附件1。


第四章 学分办理


第十七条 执业药师持续教育实施学分制。具有执业药师资历的人员每年参与执业药师持续教育获取的学分不得少于15学分,注册期3年内累计不得少于45学分。其间必修和选修内容每年不得少于10学分,自修内容学习可累计获取学分。学分颁发细则见附件2。


第十八条 执业药师持续教育实施挂号准则,挂号内容包括:持续教育内容、分类、方式、学分、查核成果、日期、施教安排等。《执业药师持续教育挂号证书》由国家食物药品监督办理局一致印制,由执业药师自己保存。


第十九条 具有执业药师资历的人员参与必修内容和选修内容的学习并经查核合格后,由施教安排在《执业药师持续教育挂号证书》上承认与挂号盖章。


第二十条 采纳网络教育、远程教育方式实施必修、选修内容,并经查核合格的,由施教安排出具《执业药师持续教育学分证明》(见附表1),各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门凭此证明在《执业药师持续教育挂号证书》上进行学分挂号,并将挂号过的《执业药师持续教育学分证明》回收。


第二十一条 执业药师持续教育自修内容学分由各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门人事教育部门或由省级食物药品监督办理部门托付的安排承认,并在《执业药师持续教育挂号证书》上进行学分挂号。


第二十二条 执业药师参与必修内容、选修内容及自修内容获取的学分在《执业药师持续教育挂号证书》上进行挂号后在全国规模内有用。


第二十三条 《执业药师持续教育挂号证书》是执业药师再次注册的必备证件。注册安排以《执业药师持续教育挂号证书》为根据,考察执业药师承受持续教育的情况。


第五章 附  则


第二十四条 施教安排收取学习费用有必要合理,应减轻执业药师的经济负担,不得以盈余为意图。


各省、自治区、直辖市食物药品监督办理部门要加强监督查看,发现问题,即取消施教安排资历。


第二十五条 执业单位应为执业药师供给学习经费、时间和其他必要条件。执业药师参与持续教育所需经费应从自己作业单位员工教育经费中报销。执业药师参与持续教育期间的工资、福利待遇等按国家有关规则履行。


第二十六条 从业药师的持续教育参照本办法安排实施。



第二十七条 本办法中药橱由国家食物药品监督办理局担任解说。


第二十八条 本办法自2003年12月20日起实施。


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