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和中药橱小编一起看看药监局发布的《报告》
编辑:淄博兆升家具有限公司   时间:2018-05-04

    医药行业一直是国家很重视的一个行业,对于医药环节的检查和监督也是很严格的,最近国家又颁布了对于医药的《报告》,下面就和中药橱小编一起来看看吧!

    国家药监局发布《报告》,点名部分药品!并要加强关于中药注射剂、抗感染药、养分药的监测和办理!

4月13日,国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度陈述(2017)》(以下简称《报告》)。

    《报告》点名了部分存在运用危险的药品,并提出了再次加强监测中药注射剂、抗感染药、养分药的不合理运用及用药危险。

中药橱小编带你了解化学药品、生物制品监测状况

    按剂型计算,2017年化学药品不良反应/事情陈述中,注射剂占66.7%、口服制剂占30.3%;生物制品中注射剂占97.0%。

    2017年药品不良反应/事情陈述触及的置疑药品中,化学药品例次数排名前5位的类别为抗感染药(占化学药品总例次数的42.3%),心血管体系用药(10.0%),肿瘤用药(7.3%),电解质、酸碱平衡及养分药(6.2%),神经体系用药(5.7%)。按剂型计算,2017年化学药品不良反应/事情陈述中,注射剂占66.7%、口服制剂占30.3%;生物制品中注射剂占97.0%。

    在给药途径散布中,静脉注射给药构成比明显高于其他给药途径,提示我国注射剂运用比较广泛,仍需进一步加强注射剂运用办理和安全监测。

中药橱小编带你了解中药监测状况

    2017年药品不良反应/事情陈述触及的置疑药品中,中药例次数排名前10位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(31.1%)、清热剂中清热解毒药(9.5%)、补益剂中益气养阴药(8.7%)、开窍剂中凉开药(8.2%)、解表剂中辛凉解表药(5.6%)、祛湿剂中清热除湿药(4.9%)、祛湿剂中祛风胜湿药(3.0%)、祛痰剂中清热化痰药(2.3%)、补益剂中补气药(1.7%)、理血剂中益气活血药(1.5%),排序与2016年共同。

    2017年中药不良反应/事情陈述中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%。

    2017年中药不良反应/事情陈述依照给药途径散布,静脉注射给药占54.0%,其他注射给药占0.6%,口服给药占39.4%,其他给药途径占6.0%,与2016年比较,整体给药途径散布无明显变化。

    2017年中药严峻不良反应/事情陈述依照给药途径散布,静脉注射给药占84.1%,其他注射给药占1.0%,口服给药占13.2%,其他给药途径占1.7%,与2016年比较,整体给药途径散布无明显变化。

    2017年中药不良反应/事情陈述数量比2016年略有下降。从药品类别看,首要触及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类等中药;从严峻陈述触及的给药途径看,静脉注射给药占比较高,提示仍需要继续重视中药注射剂的用药危险。

中药橱小编提醒大家----这些药品被通报

    依据2017年药品不良反应监测数据和评价结果,国家药品监督办理部门对发现存在安全隐患的药品及时采取了相应危险控制措施,以保证大众用药安全。

   (一)发布两个中药注射液产品召回和暂停出售的布告。

   (二)发布《药品不良反应信息通报》3期,通报了重视麦考酚类药品的生殖毒性危险、重视甲氨蝶呤片的误用危险、重视含钆比照剂重复运用引起脑部钆沉积的危险,及时提示用药安全危险。

   (三)发布注射用氨曲南、麦考酚类药品、复方甘草口服溶液等47个/类药品阐明书的修订布告,增加或完善了阐明书中的警示语、不良反应、留意事项、忌讳等相关安全性信息。

   (四)发布《药物警戒快讯》12期,提示了来那度胺、阿普斯特、左乙拉西坦等国外药品安全信息56条,触及50个(类)种类。

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